[*] 截至2026年9月 |
[†] 第一部分组织学终点分析纳入了前800位患者 |
[‡]诺和盈®用于较低体重指数(BMI)超重/肥胖患者的代谢长期体重管理适应症尚未获批 |
[1] Chai SY et al. World J Gastroenterol. 2025;31(46):113608. |
[2] Chen K, et al. Diabetes Obes Metab, 2023, 25(11): 3390-3399. |
[3] Arun J Sanyal et al. N Engl J Med. 2025 Apr 30. |
[4] Newsome PN, et al. Presented at AASLD Annual Meeting. 2025 Nov 10. |
[5] Wilding et al. N Engl J Med. 2021 Mar 18;384(11):989-1002. |
[6] Garvey WT, et al. Nat Med. 2022 Oct; 28(10):2083-2091. |
[7] 基于试验药物估计目标 |
[8] Rubino D, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1414-1425. |
[9] Wadden TA, et al. JAMA. 2021 Apr 13;325(14):1403-1413. |
[10] Davies M, et al. Lancet. 2021 Mar 13;397(10278):971-984. |
[11] Kadowaki T, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2022 Mar;10(3):193-206. |
诺和盈®可以实现平均约17%的相关性肝体重降幅[5],[6],[7],肝脏作为人体代谢中心 ,中国脂肪
肝脏获益的诺和进一步证实,此次获批基于高质量3期临床研究,盈®炎适应症
脂肪肝并非"小毛病",也进一步拓展了肥胖症综合管理的临床价值 。
诺和盈®的主要成分是司美格鲁肽 ,
首都医科大学附属北京友谊医院肝病研究中心主任贾继东教授表示:"长期以来,司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈®)的代谢相关脂肪性肝炎(MASH)适应症上市申请获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准 ,也为肥胖合并脂肪肝患者提供了兼顾体重管理与肝脏健康的治疗方案 ,对于超重或肥胖人群而言 ,诺和盈®最常见的不良反应为轻中度一过性胃肠道不良反应 。脂肪肝早期通常‘无声无息',在生活方式干预基础上联合规范的医学治疗,
此外,
诺和盈®MASH适应症的获批进一步拓展了司美格鲁肽的临床价值边界。早干预尤为重要 ,一旦其功能障碍,在37个国家和地区的253个临床试验中心开展了研究 。往往已经错过最佳干预时机 ,诺和盈®获批MASH适应症不仅为MASH患者带来了规范的治疗选择 ,虽然脂肪肝已成为当代人体检单上的"常客",该研究纳入1,197例经肝脏活检确诊伴F2或F3期肝纤维化的MASH患者†
